核准日期：2006年09月26日

修改日期：2010年10月01日

          2015年11月30日

2016年06月24日

2019年07月18日

2020年03月30日

2020年11月04日

过氧化氢溶液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：过氧化氢溶液

英文名称：Hydrogen Peroxide Solution

汉语拼音：Guoyanghuaqing Rongye

【成份】本品主要成份为过氧化氢。

分子式：H₂O₂           

分子量：34.01

【性状】本品为无色澄清液体；无臭或有类似臭氧的臭气；遇氧化物或还原物即迅速分解并发生泡沫，遇光易变质。

【适应症】适用于化脓性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齿龈脓漏、扁桃体炎及清洁伤口。

【规格】3%

【用法用量】清洁伤口，3%溶液。

【不良反应】高浓度对皮肤和粘膜产生刺激性灼伤，形成一疼痛“白痂”。以本品连续应用漱口可产生舌乳头肥厚，属可逆性。本品溶液灌肠时，当含过氧化氢(H₂O₂)浓度≥0.75%可发生气栓或（和）肠坏疽。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】本品遇光、热易分解变质。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。    

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】不可与还原剂、强氧化剂、碱、碘化物混合使用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为氧化性消毒剂，含过氧化氢（H₂O₂）2.5%～3.5%。在过氧化氢酶的作用下迅速分解，释出新生氧，对细菌组分发生氧化作用，干扰其酶系统而发挥抗菌作用。但本品作用时间短暂。有机物质存在时杀菌作用降低。局部涂抹冲洗后能产生气泡，有利于清除脓块，血块及坏死组织。

【药代动力学】尚不明确。

【贮  藏】遮光，密闭（10～30℃）保存。

【包  装】塑料瓶装，每瓶100毫升；

          塑料瓶装，每瓶500毫升。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2005B05227

【批准文号】 国药准字H44023919

【药品上市许可持有人】

持有人名称：广东尊龙凯时有限公司

持有人地址：广东省江门市龙溪路117号

【生产企业】

企业名称：广东尊龙凯时有限公司

生产地址：广东省江门市龙溪路117号    

邮政编码：529040

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