核准日期：2018年01月03日                

葛根素滴眼液说明书

 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：葛根素滴眼液

英文名称：Puerarin Eye Drops

汉语拼音：Gegensu Diyanye

【成份】

本品主要成份为葛根素。

化学名称：8-β-D-葡萄吡喃糖-4ˊ,7-二羟基异黄酮。

化学结构式：

分子式：C₂₁H₂₀O₉

分子量：416.38

【性状】本品为无色或微黄绿色澄明液体。

【适应症】用于原发性开角型青光眼、高眼压症、原发性闭角型青光眼、继发性青光眼。

【规格】1%

【用法用量】成人常用量：滴入眼睑内，一次1～2滴，闭目3～5分钟。首日3次，以后一日2次，早晚各一次。

【不良反应】

1. 局部不良反应：偶有一过性异物感或刺激感。

2. 全身不良反应有：头痛、胃肠症状、哮喘等，极少见。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、心率过缓者慎用。

2、本品启用后最多可使用4周，逾期请勿使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】葛根素有广泛而显著的b-受体阻滞作用，故能降低眼内压。

【药代动力学】以1﹪葛根素滴眼液给家兔滴眼，血药峰浓度在2小时，降眼压最强时间为4小时，房水半衰期为8小时。

【贮藏】遮光，密封，阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装，每瓶装5毫升，每小盒装1瓶。

【有效期】 24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准YBH07752009

【批准文号】国药准字H20178014

【生产企业】
  企业名称：广东尊龙凯时有限公司
  生产地址：广东省江门市龙溪路117号
  邮政编码：529040
  电话号码：0750-3869330（质量服务）   0750-3869316  3869317（销售服务）
  传真号码：0750-3869320            网  　址：www.htesss.com